¿Tiene usted asma?

En este estudio de investigación queremos saber si Dupixent® (Dupilumab) ayuda a controlar su asma. Estamos especialmente interesados en saber si las personas que tienen una determinada composición genética (genotipo) responderán mejor a este tratamiento.

Dupixent® (Dupilumab) está actualmente aprobado por la FDA en personas mayores de 12 años como tratamiento complementario para el asma no controlada de moderada a grave. Actúa inhibiendo la señalización hiperactiva de dos proteínas clave, [la interleucina-4 (IL-4) y la interleucina-13 (IL-13)]{:target=”blank”}, que contribuyen a la inflamación que puede causar el asma de moderada a grave.

Esperamos saber si Dupixent® (Dupilumab) funciona mejor en ciertas personas cuyos genes pueden hacerlas más propensas a tener dificultades para controlar el asma. También estudiaremos cuánto tiempo ayudará Dupixent® (Dupilumab) después de suspender el tratamiento.

Como ocurre con cualquier medicamento, existe la posibilidad de que experimente una reacción alérgica a Dupixent®. La probabilidad de una reacción alérgica es muy baja. El efecto secundario más común es el dolor o las molestias temporales en el lugar de la inyección.

Buscamos participantes de 12 años o más que tengan asma.

El estudio consiste en un periodo de tratamiento de un año, seguido de 6 meses de observación.  Durante el período de tratamiento de 1 año, le pediremos que acuda a una visita de estudio un total de 7 veces. Le mostraremos cómo autoadministrarse la primera inyección y le pediremos que se administre el medicamento en casa cada dos semanas. La mitad de los participantes recibirá Dupixent® y la otra mitad será tratada con un placebo.  Luego haremos un seguimiento por teléfono y le pediremos que acuda dos veces para una visita de estudio durante la fase de observación.

Se obtendrá sangre en 5 momentos a lo largo del estudio. Se realizarán pruebas de función pulmonar cada vez que acuda a una cita de estudio.

Sí, los participantes recibirán una compensación en cada visita (hasta un total de $870 a lo largo de los 18 meses del estudio), compensación por viaje, acceso a los médicos del estudio para el tratamiento de los síntomas respiratorios (incluyendo medicamentos gratuitos, si son necesarios).